資質 | 程天科技多款康復及機器人產品獲美國FDA認證
發布時間:2022-09-13
相關文章
近日,程天科技多款康復及機器人產品均已完成美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)醫療器械認證,開啟國際市場拓展。通過FDA認可的材料、器械和技術能夠在美國等國家進行商業化臨床應用,此次程天科技的系列康復機器人產品獲批FDA認證,正是企業發展的重要里程碑,也標志著中國自主外骨骼機器人品牌走向世界。

本次通過FDA認證的產品涵蓋了下肢步行康復、下肢關節康復、上肢手功能康復、康復助理機器人、智能理療康復等5大類共9款智能康復設備及機器人。
程天科技完成系列產品的FDA醫療器械注冊,即拿到美國市場的“通行證”,為后續產品出口奠定資質基礎。隨著疫情常態化,全球多國政府都意識到醫療投入的重要性,又面臨著更大的財政壓力,因此對價格更為敏感,而程天科技的自研自產優勢也將愈發凸顯。通過此次契機,程天科技將不斷嘗試將自身設備產品推向國際市場,讓國產科技康復更具競爭力,為康復人群提供更優品質的產品與服務。
再獲「朝聞天下」報道!新春探訪程天科技!感受康復外骨骼機器人的人文溫度!
2025-02-08
程天科技與拉普勞綜合醫院簽署戰略合作備忘錄
2026-03-13
程天科技亮相2026廣州福祉展,讓消費級外骨骼產品走進千家萬戶
2026-03-13
程天科技向香港紅十字會捐贈助力外骨骼設備,助力特殊學子邁步新生!
2026-03-06
程天科技助力外骨骼亮相2026廣西(澳門)推介會,共探智慧養老新模式!
2026-03-06
程天科技再獲億元級B+輪融資,農銀資本領投,加速外骨骼“人機融合”新消費時代!
2026-03-05
百人穿戴助力外骨骼,首戰岳麓之巔!程天科技見證每個人都能獲得的“超能力”!
2026-02-06
程天科技入選2025AI引力榜!探索變革時代的確定性
2026-01-30
科技年貨暖人心!外骨骼機器人亮相浙江新春消費季,助力銀發族自在行走
2026-01-30
程天科技腦機接口外骨骼康復系統成功入圍國家人工智能醫療器械創新任務名單
2026-01-16